DIN Solutions · DIN Media · Compliance Assistant

Welche Ihrer Dokumente hängen an dieser Norm?

Eine Norm ändert sich, in acht Wochen steht das Audit an. Welche SOPs, Prüfpläne und Arbeitsanweisungen sind betroffen? Gemeinsam mit DIN Solutions und DIN Media haben wir eine KI entwickelt, die diese Frage auf Knopfdruck beantwortet.

Zu den Ergebnissen
50+verwaiste Normreferenzen, gefunden in 30 Minuten
Impact & GapAnalyse bei Normenänderungen und vor dem Audit
Lokale KIKeine internen Daten verlassen das Haus.

Kurz gefasst

  • Interne Dokumente setzen Normen um, oft ohne sie zu nennen.
  • Der Compliance Assistant erkennt diese Verknüpfungen aus dem Inhalt, auch ohne Normverweis.
  • Darauf bauen Impact-Analyse bei Normenänderungen und Gap-Analyse vor dem Audit auf.
  • Die KI findet und belegt, die Bewertung trifft Ihr Team.

Das Problem

Verknüpfungen, die nirgends stehen.

Unternehmen steuern ihre Prozesse über hunderte interne Dokumente: SOPs, Prüfpläne, Arbeitsanweisungen, Datenblätter. Viele Dokumente stützen sich auf Normen, ohne diese explizit zu referenzieren.

Ein typischer Fall: Eine Norm ändert ein Prüfverfahren. Die interne Prüfanweisung beschreibt es in eigenen Worten, ohne Normverweis. Die Volltextsuche nach der Normnummer findet nichts, und die Anweisung bleibt, wie sie ist, bis im Audit jemand nachfragt.

Die Lösung

Verknüpfen über den Inhalt.

Der Compliance Assistant erkennt, welche Normabschnitte ein internes Dokument umsetzt. Nicht über die Normnummer, sondern implizit, aus dem Kontext heraus.

Bei einer Normenänderung kann der Compliance Assistant dann gezielt angeben, welche internen Dokumente betroffen sind (Impact-Analyse) und umgekehrt prüfen, welche Normanforderungen durch kein internes Dokument abgedeckt sind (Gap-Analyse).

Der Compliance Assistant ordnet einem Abschnitt einer SOP passende Normstellen zu
Normstellen direkt am internen Dokument.

So funktioniert es

In zwei Schritten zum Bericht.

Schritt 1: Verknüpfen

Die KI gleicht interne Dokumente aus PDF, Word oder XML (z. B. NISO STS) mit den normativen Anforderungen ab. Das Ergebnis ist eine Landkarte: Welche Stelle in welchem Dokument setzt welche Anforderung um? Das gilt für öffentliche Normen ebenso wie für Werknormen.

Normen & RegelwerkeDIN, EN, ISO, Werknormen: normative Anforderungen
Interne DokumenteSOPs, Prüfpläne, PIFs aus DMS, PLM, CCMS
KIsemantischer Abgleich

Ergebnis: Verknüpfungen

  • SOP-114, Abschn. 3.2DIN EN 10204
  • Prüfplan PP-07DIN EN ISO 14284
  • AA WareneingangWerknorm StahlQ

Schritt 2: Auswerten

Ändert sich eine Norm oder steht ein Audit an, wertet die KI die verknüpften Stellen aus und erstellt einen Bericht: Welche Dokumente sind betroffen, und wo besteht Handlungsbedarf?

Geänderte NormDIN EN 10204 · neu
Verknüpfungenaus Schritt 1: welche Stelle hängt woran
KIAuswertung

Ergebnis: Bericht

  • SOP-114, Abschn. 3.2Anpassen
  • Prüfplan PP-07Prüfen
  • AA WareneingangKeine Änderung
  • Impact-Analyse bei Normenänderungen Eine neue Ausgabe erscheint. Statt alle Dokumente zu durchsuchen, sehen Sie sofort, welche internen Dokumente an den geänderten Abschnitten hängen.
  • Gap-Analyse gegen normative Anforderungen Die Frage wird umgedreht: Welche normativen Anforderungen sind durch keine interne Festlegung abgedeckt? So werden normative Lücken in der Entwicklung frühzeitig sichtbar.

In beiden Fällen belegt die KI jede Fundstelle mit Abschnitt und Absatz. Bewerten und entscheiden Ihre Experten.

Aus der Praxis · Medizintechnik & Pharma

50+ verwaiste Normreferenzen in 30 Minuten.

Bei Pilotkunden aus den Bereichen Medizintechnik und Pharma hat der Compliance Assistant innerhalb einer halben Stunde mehr als fünfzig unbekannte und verwaiste Normreferenzen in Standard Operating Procedures und Product Information Files aufgedeckt. Die Impact-Analyse bei einer eingehenden Normenänderung zeigt zielgerichtet, welche Stellen geprüft und ggf. angepasst werden müssen und reduziert damit den Aufwand für Abgleich und Suche.

Das Setup läuft vollständig gegen lokale KI-Modelle: keine internen Daten verlassen das Haus.

Technologien & Methoden

  • KogniLink
  • Semantische Dokumentenanalyse
  • Lokale KI-Modelle
  • PDF, Word, XML (NISO STS)

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Marco Bürckel

Marco BürckelGeschäftsführer · axio concept